喜訊!中源協和旗下中源協和生物細胞存儲服務(天津)有限公司獲得HQCC服務認證

時間:2019年01月14日來源:原創

2019年1月10日-14日,由京津冀衛生健康委員會和人民衛生出版社舉辦的“京津冀協同發展衛生技術培訓標準化建設與認證示范區”工作會議在天津舉行,京津冀衛生健康委、人民衛生出版社、國家認證認可監督管理委員會相關領導,以及培訓標準化建設與認證委員會成員、相關領域專家等出席了本次大會。本次大會上,中源協和旗下中源協和生物細胞存儲服務(天津)有限公司獲頒HQCC服務認證證書,中源協和生物細胞存儲服務(天津)有限公司服務能力達到《干細胞制備與儲存技術服務質量基本規范》,其中脂肪干細胞制備與儲存、臍帶間充質干細胞制備與儲存兩個服務項目通過認證。

中源協和細胞基因工程股份有限公司副總經理師鴻翔、中源協和生物細胞存儲服務(天津)有限公司副總經理盧澤平博士及質量管理部負責人侯瑞珍博士等參加了此次會議,并介紹了公司在干細胞制備技術和制劑質控方面的工作進展。

中源協和副總經理師鴻翔接受認證證書

本次大會上各領域專家圍繞全科醫學、干細胞技術、小兒推拿技術、醫美技術、健康管理技術等五個方面進行了工作進展匯報,并成立了醫美技術和健康管理標準化建設與認證委員會。會議當中,按照本屆細胞技術標準化建設與認證委員會要求同期組成了干細胞專業咨詢委員會,從而為認證委員會的下一步工作開展提供來自科研及醫療機構和企業的專業化建議建言。中源協和生物細胞存儲服務(天津)有限公司副總經理盧澤平博士作為干細胞專業咨詢委員會成員參與了工作討論。

干細胞專業咨詢委員會合影(前排左二為盧澤平博士)

中源協和生物細胞存儲服務(天津)有限公司副總經理盧澤平博士在會上圍繞中源協和在干細胞技術研發、質控體系、行業監督等方面同參會嘉賓進行了精彩的分享。盧博士結合自身豐富的科研經歷和臨床經驗,并介紹了中源協和研發團隊在探索先進的干細胞制備工藝、深化干細胞轉化研發、開展與備案醫院的合作干細胞備案項目及干細胞新藥申報等方面的積累和成果。盧博士表示通過HQCC服務認證交流,有利于幫助公司建立更加完善的干細胞制備與品牌建設體系,中源協和將深度響應國務院關于加強質量體系建設,促進全面質量管理的意見,從而為大眾提供全方位、全周期的健康保障服務,力爭做好有擔當的行業排頭兵。

2018年8月4日,京津冀協同發展衛生技術培訓標準化建設與認證示范區啟動會議在北京舉行。據了解,此次會議設立了全科醫師培訓標準化建設與認證、細胞技術能力標準化建設與認證等5個分論壇,成立了全科醫師培訓標準化建設與認證委員會、細胞技術標準化建設與認證委員會和小兒推拿標準化建設與認證委員會。

認證歷程回顧

脂肪干細胞、臍帶間充質干細胞制備

與儲存項目通過HQCC服務認證

2018年10月25日,潤標天澤國際認證公司審查組工作人員抵達中源協和生物細胞存儲服務(天津)有限公司,對公司的干細胞制備與存儲服務質量進行認證,并就此與相關人員展開了深入的交流和探討。

根據服務認證的共性,結合公司的個性,本次認證審查采取了文件審查、見證審查相結合的方式,包括文件查閱、現場觀察、現場隨機筆試、現場個別訪談等審查方法。

文件審查

經過多輪會議審查,審查組成員對中源協和的發展成果給予肯定并認為中源協和生物細胞存儲服務(天津)有限公司形成了較為完善的管理制度與技術操作文件體系框架,基本涵蓋了公司主要行政管理及技術服務領域,各項服務質量達到服務技術操作規范要求,建筑、環境、設備及設施完善齊備。各項審查達到認證通過標準,予以通過此次認證。

近日,國家市場監督管理總局和國家發展改革委印發了《服務業質量提升專項行動方案》,對服務業的認證認可提出了具體要求。加強服務認證技術和規范研究,完善服務業重點領域認證認可制度。大力推行高端品質認證,在健康、教育、金融、電商等領域探索推進服務認證活動。建立健全社會第三方服務認證認可制度,鼓勵企業積極參與服務認證,引導各類服務企業特別是中小型服務企業獲得服務認證,幫助更多服務企業提升質量管理水平。

HQCC(潤標天澤國際認證有限公司)是由國家認證認可監督管理委員會批準的認證機構,專業從事衛生保健和社會福利領域服務認證工作,也是目前唯一一家在干細胞領域開展服務認證的機構。本次認證的依據是《干細胞制備與儲存技術服務質量基本規范》,該標準規定了人源干細胞制備與儲存機構技術服務的基本要求、服務項目與質量要求、服務評價與改進,適用于人源干細胞制備與儲存機構的規范技術服務。中國第一張HQCC干細胞存儲與制備服務認證證書的誕生標志著干細胞企業的服務更加規范化。干細胞存儲與制備服務認證是目前干細胞機構服務的唯一評價標準,服務認證是為干細胞存儲與制備的行業服務提升保駕護航,更是企業標準化建設的“有效答卷”。

中源協和將以此次通過HQCC服務認證為契機,積極踐行企業責任,充分發揮自身優勢,不斷增強自身技術實力和科研水平,推動細胞技術標準化建設與認證工作,為大眾的健康幸福助力。

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